《中国药典》是国家为保证药品质量、保证公众用药安全有效、质量可控而制定的药品法典,是药品研究、生产、经营、使用及监管等各环节都必须共同遵守且具有强制性的技术准则和法定依据。根据国家食品药品监管总局2015年第67号公告规定,新版药典--《中国药典》(2015年版)定于2015年12月1日起实施。为全面理解和掌握新版药典的增修订情况和新技术新方法,区药品检验所(广州市药品检验所五分所)采取三项措施加强新版《中国药典》学习。
一是参加宣传培训。组织全体药品检验技术人员参加国家药典委员会于6月2~4日在广州举办的《中国药典》2015年版专项宣传培训。学习新版药典增修订的总体思路与主要变化,了解和掌握药品标准增修订的原则与要求,加深对药品质量控制的理解与认识,从而更好地理解药典、执行药典。
二是加强内部宣贯。于6月8日组织召开内部宣贯学习会议,参训人员传达学习情况和交流学习心得,围绕如何更好地理解掌握新版药典知识展开热烈讨论,大家纷纷表示,距离新版药典正式实施还有半年时间,要在保证日常检验工作正常开展的前提下,多安排时间再培训再学习,进一步提升药品检验技术能力。
三是做好硬件配套。在参加新版药典培训期间,安排技术骨干观看仪器设备厂家在会场举办的设备展销演示,收集了解新仪器的技术参数和相关信息,并要求所里的中药及化学药检验岗负责人就新版药典需要的新仪器新设备提出申购意见,为近期的设备采购工作做好准备,使硬件设备与新版药典要求相适应。
今年下半年,区药品检验所将继续加大新版药典培训力度,分期安排专题培训,巩固提升药品检验能力,不断发挥辖区药品检验技术优势,为确保我区药品质量安全保驾护航。