为进一步加强医疗器械生产监管，强化医疗器械生产企业信用意识，2015年8月6、7日，区食品药品监管局对东环街番山创业中心及天安科技园的奥林巴斯（广州）工业有限公司等7家医疗器械生产企业进行现场量化分级评定。

本次检查的7家医疗器械生产企业其生产的产品均属于高新技术类型，其中奥林巴斯（广州）工业有限公司、广州宝胆医疗器械科技有限公司、广州市米基医疗器械有限公司等在行业内拥有较高的知名度和市场份额。检查人员在对企业生产车间及生产流程进行查看后，根据《量化分级现场检查记录表》的内容，认真查阅了企业医疗器械生产相关的质量管理体系文件及台帐资料，并进行了逐一比照，在肯定了企业在量化分级项目上所做工作的同时，也指出了一些需要修正的存在问题。最后，检查人员按照相关程序规定现场对企业的级别进行了初步确认。

量化分级管理是彩票平台推荐 食品药品监督管理局对医疗器械生产企业科学监管方式的又一次创新举措，通过对企业硬件及内部规范化制度建设和实效的分级比对，既提高了监管效能，又强化了医疗器械生产企业守法和自律意识，有利于建立政府监管、行业自律和社会监督“三位一体”运行机制。本次检查覆盖了东环街内全部医疗器械生产企业，标志着该辖区内医疗器械生产企业量化分级评定工作的现场审查部分已全面完成。下一步，该局将继续跟进量化分级评定的审核及公示工作，以评促管，规范秩序，进一步推进辖区医疗器械市场诚信体系建设。