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市食品药品监管局强化药品生产企业主体责任意识

来源:彩票平台推荐 政府 发布时间:2018-05-03 02:41:52 阅读次数:-
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为进一步强化我市药品生产企业主体责任意识,促进生产企业自律自强,推进药品安全社会共治,市食品药品监管局组织召开全市药品生产企业质量受权人会议,全市111家药品生产企业受权人、各区局药品监管分管领导及其科室负责人参加。

会议邀请6名代表作为质量受权人述职,围绕“发现药品抽验不合格如何进行原因分析并采取纠正预防措施、收到国家质量警示函后如何开展质量回顾研究或工艺改进、收集到ADR可疑信号后如何进行调查研究,以及如何迎接境外GMP检查、如何开展生物制品新产品研发”等事项进行交流。市局药品处通报了2017年广州市药品安全监管总体形势,印发了《2017年广州市药品GMP飞行检查缺陷条款分析汇编》,督促企业对照风险清单自查自纠、举一反三,找出企业在GMP管理方面存在的问题,及早消除风险隐患,确保产品质量安全。

市局钟广静副局长到会讲话,充分肯定了2017年全市药品安全风险防控取得的成效,全面分析了当前我市药品安全监管形势,并提出了2018年药品监管工作重点方向,要求监管部门、生产企业要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,始终坚持“四个最严”标准,切实做好监督管理和药品生产质量管理工作,全力确保药品生产持续合法合规、质量合格稳定,切实保障广大人民群众用药安全。

通过受权人述职和质量管理经验的交流,企业质量管理人员的职业道德和责任意识进一步增强,有利于树立企业既是市场主体,也是药品安全责任主体的意识;有利于强化企业承担药品生产全过程的质量安全责任,建立涵盖药品研发、生产、销售、配送、使用全生命周期的质量控制体系,执行药品生产经营各项法律法规和技术规范,切实履行企业主体责任。



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