事项名称

兽药经营许可（非国家强制免疫计划所需兽用生物制品经营）

设立事项依据

《兽药管理条例》第二十二条；《兽药经营质量管理规范》；《兽用生物制品经营管理办法》第十条；《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》；《广东省兽药GSP检查验收办法》

受理单位

彩票平台推荐 农业局

开始办理时间

2017年3月1日

事项定性

□受理□初审■终审

事项类别

■行政许可□非行政许可□备案□一般业务

审批时限

法定时限：30工作日；承诺时限：20工作日

办事对象

□面向个人■面向企业

受理地点

彩票平台推荐 市桥街长堤东路71号2402室

咨询电话

84630145

内部流程图

申请人提出申请—业务科室受理—业务科室审核—领导审批—发证

申报人应提供的材料

序号

材料名称与份数

应提供资料的依据

1

《广东省兽药GSP检查验收申请书》（包括：1.广东省兽药GSP检查验收申请表一份和《兽药经营许可证》申请表一份（非国家强制免疫计划所需兽用生物制品）2.《广东省兽药GSP检查验收评定标准》的自查报告；3.企业组织机构图，企业质量管理机构设置与智能图；4.企业人员情况一览表；5.企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表；6.企业所属非法人分支机构情况表；7.企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图；8.企业兽药经营质量管理制度；9.企业经营的兽药种类和品种目录；10.生物制品授权销售委托书；11.营业执照复印件；12.企业法定代表人的身份证复印件；13.兽药质量管理机构负责人和质量管理员的毕业证书或执业证书复印件；14.兽药经营企业的经营地址或仓库地址的租赁合同复印件。

《兽药管理条例》第二十二条，

《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》（粤农【2010】273号。

《兽用生物制品经营管理办法》第十条

《兽药经营质量管理规范》

《广东省兽药GSP检查验收办法》

2

《兽药GSP现场验收报告》原件一份；

《兽药管理条例》第二十二条，

《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》（粤农【2010】273号。

《兽用生物制品经营管理办法》第十条

《兽药经营质量管理规范》

《广东省兽药GSP检查验收办法》

3

兽药GSP整改报告原件一份（验收不合格需要整改的）。

《兽药管理条例》第二十二条，

《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》（粤农【2010】273号。

《兽用生物制品经营管理办法》第十条

《兽药经营质量管理规范》

《广东省兽药GSP检查验收办法》

该事项的审批条件

（一）具备兽药经营条件，兽药GSP现场验收合格；

（二）针对《兽药GSP现场验收报告》中提出的缺陷项目整改完毕。

该事项涉及的收费项目

序号

收费项目名称

收费性质

收费标准

收费地点

收费依据

不涉及